Qualität, die dokumentiert ist.
Die Herstellung von Medizinprodukten setzt hohes Verantwortungsbewusstsein voraus. Diese Einstellung wird zum Qualitätsmerkmal und zieht sich durch alle Bereiche unseres Betriebs.
Zertifiziert für Medizinprodukte.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert – auditiert durch die mdc medical device certification GmbH (DAkkS-akkreditiert).
Geltungsbereich: Produktion von chirurgischen Instrumenten und Skelettimplantaten, sowie feinmechanischen Komponenten aus Metall und Kunststoff für die Medizintechnik.
- Registrier-Nr. D1308800010
- Gültig bis 02.03.2028
Vom Rohmaterial bis zur Endabnahme.
Unser QM-System regelt den gesamten Arbeitsablauf – von der Rückverfolgbarkeit eingesetzter Dienstleistungen und Materialien über die Erfassung der Aufträge und die Dokumentation der einzelnen Arbeitsschritte bis zur Endabnahme. Basis ist der Einsatz modernster Technologie: Zur exakten Messdatenerfassung kommen präziseste mechanische, optische und taktile Messsysteme zur Anwendung.
- Nachhaltige Qualitätssicherung
- Identifikation von Verbesserungs- und Einsparpotenzialen
- Hohe Kundenzufriedenheit
- Risikominimierung
- Bessere Wirtschaftlichkeit durch Prozessverbesserung
- Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit
- Erfüllung spezifischer Kundenanforderungen
Prüfen, messen, kennzeichnen.
Ein Lieferant, der durch Ihr Audit kommt.
Für Medizintechnik-OEMs ist die Lieferantenqualifikation ein kritischer Prozess: Ohne zertifiziertes QM-System wird jeder Zulieferer zum Projektrisiko. Unsere ISO-13485-Zertifizierung vereinfacht Ihre Lieferantenfreigabe erheblich – Rückverfolgbarkeit, dokumentiertes Risikomanagement und geregelte Änderungskommunikation sind bei uns gelebte Praxis, nicht Papierlage.
Von diesem QM-System profitieren alle Branchen, die wir beliefern – dieselben geprüften Prozesse, dieselbe Dokumentation, dieselbe Präzision, auch jenseits der Medizintechnik.
